真空冷冻干燥机行业标准
松原真空冷冻干燥机使用方法
草酸专用真空干燥机设备——草酸的基本信息：草酸是生物体的一种代谢产物，广泛分布于植物、动物和真菌体中，并在不同的生命体中发挥不同的功能。无色单斜片状或棱柱体结晶或白色粉末、氧化法草酸无气味、合成法草酸有味。150～160℃升华。在高热干燥空气中能风化。1g溶于7ml水、2ml沸水、2.5ml乙醇、1.8ml沸乙醇、100ml乙醚、5.5ml甘油，不溶于苯、氯仿和石油醚。0.1mol/L溶液的pH值为1.3。研究发现百多种植物富含草酸，尤以菠菜、苋菜、甜菜、马齿苋、芋头、甘薯和大黄等植物中含量^高，由于草酸可降低矿质元素的生物利用率，在人体中容易与钙离子形成草酸钙导致肾结石，所以草酸往往被认为是一种矿质元素吸收利用的拮抗物。
硫酸镉是什么？硫酸镉为无色单斜结晶。无气味。加热到40度以上开始失水，到80度以上成为一水合物，但继续加热不会变灰无水物。密度为3.09。易溶于水，几乎不溶于醇和乙酸乙酯和乙醚在25℃时每100克水能溶77.2克硫酸镉，温度变化对溶解度影响不大，故可用于制备标准电池。硫酸镉可由碳酸镉与稀硫酸反应制得。^常见的水合物为3CdSO4·8H2O和CdSO4·H2O两种。主要用途：供制镉电池和镉肥，并用作消毒剂和收敛剂。SZG系列双锥回转真空干燥机（硫酸镉专用干燥机，硫酸镉专用烘干机）产品概述SZG双锥真空干燥机是我厂在结合国内同类产品技术所开发的新一代干燥装置，双锥真空采用皮带--链条两弹性联接方式，因而设备运行平稳。特别设计的工艺，充分体现了两支轴的良好同心，热媒及真空系统均采用可靠的机械密封或美国技术的旋转接头。在此基础上，我们开发了SZG-A它既可无级调速，又能进行恒温控制。作为专业干燥设备制造厂，本厂产品从高温导热油为热媒介质、中温蒸汽及低温热水一应俱全。干燥粘性物料时，本厂将在罐内为您特别设计抄板机构或设置滚珠。工作原理◎在密闭的夹层中通入热能源(如热水，低压蒸汽或导热油)，热量经内壳传给被干燥物料。◎在动力驱动下，罐体作缓慢旋转，罐内物料不断地混合，从而达到强化干燥的目的。◎物料处于真空状态，蒸汽压下降使物料表面的水份(溶剂)达到饱和状态而蒸发了，并由真空泵及时排出回收。物料内部的水份(溶剂)不断地向表面渗透、蒸发、排出三个过程不断进行，物料在很短时间内达到干燥目的。SZG双锥回转真空干燥机在干燥物料的过程中具体的表现：1、干燥过程中，这个圆柱压力总是低于大气的压力，这个气分子是较少的，低的密度，低的氧气内容，哪一个可以干燥，容易地氧化药物，减少这个机会属于污染属于材料。2、由于到潮湿进入这个汽化过程是成正比的，这个温度和蒸气压力，干燥，潮湿进入这个材料可以蒸发在低的温度到达到低温干燥，尤其合适的为热敏感的材料为药物生产。3、该真空干燥可以消除对流气流干燥属于表面硬化，是因为这个，干燥和表面压力差异之间里面，在下面这个功效属于压力梯度，水移动到这个表面将不硬化。4、这个SZG双锥回转真空干燥机什么时候干燥，小温度梯度之间这个里面和外面属于材料，由于到颠倒渗透单独地允许潮湿到移动和收集，有效克服分离现象所产生的外面的属于热风干燥。双锥回转真空干燥机特点：1.设计合理，安装调试方便，能适应各种条件下安置2.能耗仅为同等产量的静态式干燥机的60%3.物料的终成水分可灵活调控4.操作简单，自动化程度高5.在真空低温环境下完成整个干燥过程，符合医用GMP标准，且适用于热敏性物料使用前检查步骤：1、使用前必须检查各传动系统是否运转正常，各紧固部件是否紧固；2、需润滑的部位是否已注油；3、仪机、仪表、各类泵、阀门是否正常；4、检查电控柜各仪表、按钮、指示灯是否正常，检查接地线是否良好，有无漏电，短路现象存在；5、检查各种管道进出水、液、汽应畅通；6、检查调速按钮是否在零的位置；7、如果是采用蒸汽加热的要检查干燥机转鼓夹套内的水是否被排干净，排完夹套中的水后要关闭旁通，打开疏水阀；8、检查干燥机转鼓的出料口和人孔是否密闭，螺丝等是否拧紧；9、检查干燥机转鼓内是否清洁到位，经常检查干燥机内转鼓袋，是否堵塞、破损，应及时清洗更换，保持真空畅通；10、检查出料工具是否齐全和清洁；11、启动干燥机前,确认设备周围无人,无障碍方能启动。简要了解双锥回转真空干燥机在各行业中的应用情况
简单介绍双锥真空干燥机的性能原理双锥真空干燥机的概述：SZG双锥真空干燥机是我厂在结合国内同类产品技术所开发的新一代干燥装置，双锥真空采用皮带--链条两弹性联接方式，因而设备运行平稳。特别设计的工艺，充分体现了两支轴的良好同心，热媒及真空系统均采用可靠的机械密封或美国技术的旋转接头。在此基础上，我们开发了SZG-A它既可无级调速，又能进行恒温控制。作为专业干燥设备制造厂，本厂产品从高温导热油为热媒介质、中温蒸汽及低温热水一应俱全。干燥粘性物料时，本厂将在罐内为您特别设计抄板机构或设置滚珠。双锥真空干燥机的工作原理：◎在密闭的夹层中通入热能源(如热水，低压蒸汽或导热油)，热量经内壳传给被干燥物料。◎在动力驱动下，罐体作缓慢旋转，罐内物料不断地混合，从而达到强化干燥的目的。◎物料处于真空状态，蒸汽压下降使物料表面的水份(溶剂)达到饱和状态而蒸发了，并由真空泵及时排出回收。物料内部的水份(溶剂)不断地向表面渗透、蒸发、排出三个过程不断进行，物料在很短时间内达到干燥目的。双锥真空干燥机的适应物料：适用化工、制药、食品等行业的粉状、粒状及纤维的浓缩、混合、干燥及需低温干燥的物料(如生化制品等)．更适用于易氧化、易挥发、热敏性、强烈刺激、有毒性物料和不允许破坏结晶体的物料的干燥。双锥真空干燥机的性能特点：◎油加热时．采用自动恒温控制．可以干燥生化制品◎和矿物原料，温度可在20～160oC之间。◎热效率高，比一般烘箱提高2倍以上。◎间接加热．物料不会被污染，符合GMP要求。设备维修操作简便，易清洗。◎推荐的工艺安置示范溶剂回收工艺安置。双锥真空干燥机的技术规格：规格名称100350500750100015002000350045005000罐内容积100350500750100015002000350045005000装料容积(L)≤50≤175≤250≤375≤500≤750≤1000≤1750≤2250≤2500加热面积(m2)1.1622.633.54.615.587.511.213.114.1转速(rpm)4-6电机功率(kw)0.751.11.523345.57.511占地面积长×宽(mm)2160×8002260×8002350×8002560×10002860×13003060×13003260×14003760×18003960×20004400×2500回转高度(mm)1750210022502490280029402990349041004200罐内设计压(MPa)-0.1-0.15夹套设计压力(MPa)≤0.3工作温度(oC)罐内≤85夹套≤140用冷凝器时，真空泵,2X-15A2X-15A2X-30A2X-30A2X-70AJZJX300-8JZJX300-4JZJX600-8JZJX600-4JZJX300-4型号，功率2KW2KW3KW3KW505KW7KW9.5KW11KW20.5KW22KW不用冷凝器时，真空泵,SK-0.4SK-0.8SK-0.8SK-2.7BSK-2.7BSK-3SK-6SK-6SK-9SK-10型号，功率1.5KW2.2KW2.2KW4KW4KW5.5KW11KW11KW15KW18.5KW重量(kg)800110012001500280033003600640075008600注：对干燥前后容积变化很大的物料，其装料系数可适当加大或缩小。影响干燥机干燥效果的因素
我国原料药和药用中间体（以下统称原料药）以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗（CleaninginPlace，CIP）要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求。目前，我国原料药干燥器类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行简要论述。1真空干燥箱真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱门，箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被污染，可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器，但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，而且为实现药品均一性，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大生产上已很少应用，多用于中、小试生产或包材热处理。2真空回转干燥器真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两头锥形，也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动，对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套，器内热气随另一端中空管中的排气管排出，并经冷凝回收挥发的溶媒。此设备在上世纪80年代由上海医药工业研究院开发，在我公司青霉素生产上试用成功，并很快在全国抗生素行业得到推广，目前国内制造厂家很多。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌，因此成为中小型抗生素原料药企业的^干燥器，像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题，为保证设备运转平稳，同心度要求轴端跳动量小于0.01mm，空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。3三合一设备三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行，在医药行业非常具有代表性，此种设备在上世纪90年代以后发展迅速由设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。带式三合一又有步进式和连续式两种，主要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上，滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段热空气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大产量成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，成品干燥均匀，在我国维生素C和青霉素行业应用很广。由于此设备相对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。此设备加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用，另外配套设施如加热器、真空系统对设备产率也有很大影响。用于医药行业的此类设备主要是进口的或进口主要部件自行组装，国产的此类设备只应用在化工、食品中药等行业，近年在药机行业也有公司进行仿制，但在制药行业成功的应用并不多见。罐式三合一，罐体类似一个大型抽滤器，底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成，罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。物料进入设备后先进行抽滤，然后加入洗涤介质浸泡一定时间，冷抽或加压抽滤到一定程度，搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质，同时抽真空进行干燥，根据经验并取样合格后停止干燥，由出料口出料。此设备的搅拌密封和烧结板^为关键，配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。由于此设备是全密闭的，如再增加自动排料系统，设备完全可以做到在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP），所以非常适用于无菌原料药的生产，近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。进入21世纪随着GMP认证步伐的加快，我国药机行业大力开发或仿制同类进口设备，但由于加工精度和工序控制方面的差距，国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。离心式三合一，在立式过滤离心机的基础上增加了热风干燥的功能，有过滤袋或金属滤板等多种形式，生产过程和罐式三合一基本相同，只不过把抽干变为离心甩干，可大大降低单批料的生产时间，但受离心机料仓容积限制，单批生产能力有限，比较适合中、小批量无菌原料药的生产使用。由于此设备可以把料仓和传动装置分别放在无菌室内、外，设备检修不需进入无菌室，生产使用很方便。近年国内原料药行业有合资企业引进此类设备，国内近年也有仿制品问世。4气流干燥装置气流干燥适用于易脱水的颗粒、粉末状物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在气流干燥中，由于物料在干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到^佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合，在干燥的同时在风力吸引下进入干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎、干燥，直到能被风吸起进入干燥管，干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。5喷雾干燥器此设备干燥过程类似于气流干燥。空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤（按药品等级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴，产生分散、微细的料雾，料雾与旋流的热空气接触，水分迅速蒸发，在极短的时间内物料得到干燥。此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥，我公司从20世纪50年代到现在一直采用此种设备生产链霉素，现在原料药行业像链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。6沸腾床此设备药品从床身上部加入，热风从底部吹入，并穿过多孔分布板与一定料层厚度的物料接触，物料呈流化、沸腾状态，在气流中上下翻动、互相混合与碰撞，气固之间接触面积大，进行剧烈的传热传质，较大地提高了干燥速度和干燥效率，是一种理想的干燥设备。对一些较湿的物料可一次干燥达到要求的水分指标。流化沸腾状态热效率高。停留时间可以调节，易于得到低水分的成品。大小颗粒在床面上可得到分级，粗粒可从床身排出，细粉由集尘器排出。有的物料，布袋除尘可做在主机内（内置式），节约占地面积，结构简单，投资少。此设备适合于粉、颗粒和丝、条状物料干燥，设备全密闭，可以进行在线清洗和灭菌，在制药行业中抗生素和半合抗生产上应用很广。7流化床此设备有流化床和振动流化床，药品干燥受流动性影响大多选用振动流化床。干燥器由振动电机产生激振力使机器振动，物料在给定方向的激振力作用下跳跃前进，同时床底输入热风使物料处于流化状态，物料颗粒与热风充分接触，进行剧烈的传热传质过程，此时热效率^高。上腔处于微负压状态，湿空气由引风机引出，干料由排料口排出，从而达到理想的干燥效果。此设备流化均匀，无死角，温度分布均匀，热效率高。适用于颗粒、粉、条、丝梗状物料干燥，像淀粉、葡萄糖及很多大批量生产的药用中间体均可选用。8冷冻干燥机真空冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的干燥，俗称冻干机，主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。按搁板面积可分为小型实验冻干机、中型生产冻干机、大型工业生产冻干机。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，^好增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等大都选用冻干机。近20年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面，笔者由于工作原因有幸对以上几种干燥装置有过应用经历，由于见识所限还有很多好的干燥器未介绍到，如盘式干燥器、喷动床干燥器、闪蒸干燥器、微波系列干燥器等。干燥器选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备在江苏一带发展很快，专业干燥设备厂非常多，其产品既有通用性，也各有特点，这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的理想干燥器提供了条件。^分析干燥机使用与维修
