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真空干燥在医药行业发展的机遇与挑战 |
发布日期:2021-8-17 |
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真空干燥机有一个内部的真空干燥实验室,我们研究真空干燥的可行性和适宜性,作为实现各种疫苗稳定性提高的干粉产品形式的替代方法。使用先进的配方设计,^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多价脑膜炎球菌多糖结合疫苗的临床前开发。我们正在测试真空干燥口服疫苗治疗细菌性腹泻疾病的可行性。虽然真空干燥提供了许多相对的好处,但仍然存在一些技术和生产挑战。例如,由于不同的干燥动力学,适用于冻干的配方策略可能不适用于真空干燥。另外,目前全球的制药加工基础设施建立在冷冻干燥的基础上。因此,在全面生产可以进行之前,需要对开发合格的良好生产规范(GMP)真空干燥设施和扩大的证据基础进行大量的资本投资,并将真空干燥定位为传统干燥方法的可行竞争对手。真空干燥机厂家继续与一些有兴趣的团体合作,讨论这些交易和潜在途径。 |
如果需要干燥热敏材料怎么办,它们将如何干燥?为了干燥这种热敏材料,我们推荐真空干燥机。真空干燥机的优点:-对热敏材料非常有效-材料可以是容器或外壳中的干燥机-平均干燥温度远低于标准干燥机-由于干燥装置的表面积大,热量很容易在整个干燥装置中传递,因此干燥作用变得更快。-与普通干燥器相比,干燥水分大-干纯水在沸腾条件下蒸发速度较高。在常压下,纯水在100℃的温度下开始沸腾,在真空条件下,由于系统内的蒸汽压力低于物料表面的蒸汽压力,水的沸点低于100℃,例如,当表面为0.07MPa时,水会在70℃的温度下沸腾,真空压力越高,沸点越低。在真空干燥机中,蒸发的水可以通过真空系统快速除去,因此,该干燥机在真空干燥设备不使用干燥剂,工艺空气没有露点参考。相反,它们使用非常强的真空从温暖的颗粒中吸走水分。真空干燥机采用多级工艺。在小型干燥机中(高达100磅/小时),塑料颗粒包含在不锈钢密封容器中,该容器在三个站点之间旋转,在每个位置停留约20分钟。在第一个站点,容器中充满了颗粒,并加热它们以使分子释放水对于片剂产品的生产,干燥过程是从原料到干糊半成品的收尾阶段。换句话说,所使用的干燥设备和技术将直接关系到产品的质量。该真空干燥机具有低温干燥、活性成分损伤小、松散易溶、干燥、灭菌等优点,保证了高效成分、高无菌指数和良好的口服吸收。与其他干燥工艺相比,真空干燥机具有许多明显的优点,可以保证产品质量比其在一定程度上,真空干燥机主要利用其高效率的辐射加热,使物料均匀加热到一定程度,并能有效实现其快速除霜,真空干燥机采用高效真空机组,并可实现油水分离。真空干燥机有效地利用了其并联的集中式制冷系统。在运行时,其多个通道按需冷却,其运行条件在一定程度上稳定,有利于节能。采用人工智能进行控制,控制精度高,操
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