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乙醇制备低温真空干燥技术 |
| 发布日期:2021-08-17 |
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| 在水溶液中具有有限稳定性的药物通常配制成无菌“干燥填充”制剂或冻干剂型,其在给药前由无菌水性载体构成。与“干填充”技术相比,冻干具有几个优点,包括较低的不溶性微粒物质污染的发生率,重构后更快速的溶解,以及更的填充耐受性。 此外,由于材料是稀溶液而不是浓缩固体,因此制造中涉及的人员的健康风险可能较小,这方面特别涉及局部刺激性化合物,包括某些抗肿瘤剂。不幸的是,冻干是一种昂贵的过程并且限于水溶液。含有挥发性有机溶剂(即水-乙醇混合物)的水溶液的常规冷冻干燥是不可接受的,因为在干燥循环期间经常发生药物物质的排出。 低温真空干燥技术,用于从乙醇制备无菌干燥药物。该方法使用配备有外部冷凝器的常规冷冻干燥器(在干燥室外部),溶剂不会冻结,而是在低压下缓慢蒸发,并收集在冷却的(-70°C)冷凝器板上,使药物成为小瓶中的干燥残留物。根据溶解度,在给药前将小瓶内容物直接溶解于无菌水,稀乙醇或未稀释的乙醇和水中。迄今为止,低温真空干燥技术仅用于含有药物的制剂中。 |
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如何使用才能^大限度地延长真空干燥器的使用寿命是广大用户需要关注的问题。现在我们来分析一下真空干燥机的维护方法。1.真空干燥机的外壳必须有效接地,以保证使用的安全性。2,应确保相对湿度小于85%RH时,不存在腐蚀真空干燥机性气体,不存在强烈振动源和强电磁场。3,真空泵不能长时间高强度工作,因此当真空真空干燥可以成为热敏性固体产品的有用工具。以下是选择和使用各种类型真空干燥机的一些指导方针,干燥是各种化学加工工业(CPI)部门中必不可少的单元操作。食品,制药,化工,塑料,木材,造纸等行业使用干燥设备来消除产品加工过程中的水分。大多数干燥机被分类为直接干燥机,其中使用热空气(接近大气压)来供应热量搅拌真空干燥是从制药颗粒,化学品,塑料,陶瓷,金属和其他产品中去除挥发性成分的有效方法。由于干燥器内压力降低,液体的沸点低于大气条件,干燥可在较低温度下进行。因此,真空干燥对于处理热敏材料而言是理想的,没有热降解的风险。它还允许制造商回收昂贵的溶剂或安全地处理从封闭系统中除去的任何有害挥发物。搅拌真大多数真空干燥机都是由固体搅拌机改造而成的。两种主要类型的真空烘干机翻滚和搅动。滚筒式和搅拌式真空干燥机,确定哪种真空干燥器^适合您的应用,部分取决于了解您的材料水分含量。但是你也需要了解这些材料的粒子特征不同含水量下的特性会以意想不到的方式发生变化。例如,一个滤饼含有40%的水分可以比15的水分流真空干燥将产品的湿度水平降低至特定的目标水平。在安科斯,我们的真空干燥能力是行业独特的,我们的专业知识包括干粉的能力。如果需要,我们可以将产品的含水量降低至0.01%。在整个干燥过程中,包括包装,您的产品是由氮气保护,以保护颜色。想象许多工业部门和领域没有真空干燥过程是不可思议的。包含在处理过的材料
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